当丁基胶塞行业的未来发展

丁基胶塞行业的未来发展

国内药品用的丁基胶塞行业由于种种原因，仍然存在一些不容回避的问题，如生产企业经营混乱，仍不乏一些以次充好、无证生产、大打价格战等等；部分药品生产企业为了控制成本，不惜牺牲产品质量，把价格作为确定供应商的唯一标准，购进使用劣质丁基胶塞；在监管环节，存在标准缺失、监管制可以做到自动取样自动送料度不完善等弊端。这些问题不仅制约了行业的可持续发展，还严重影响到了公众用药安全。为了规范整个行业的发展，提升国内丁1旦通过连续喷嘴沉积基胶塞的发展水平，中国医药还开设了 规范要用丁基胶塞行业发展 专栏。该栏目主要探讨了影响行业发展的诸多因素。比如监管、生产、使用、研发、标准等，同时宣传正面典型，包括规范使用的药品生产企业和诚信经营的胶塞生产企业，并介绍了各地监管部门的科学监管经验，从而起到了树立先进典型的示范效应。

从05年底丁基胶塞彻底取代了天然胶塞至今，国内药用的丁基胶塞行业发展已经经历了国内药品市场快速发展的利弊。从总体上来看，国内药用丁基胶塞行业的发展态势甚好，取得的成绩有目共睹。国内整个药用丁基胶塞市场发展基本稳定，企业与产品布局日趋合理，生产企业的质量意识不断增强，标准体系加快健全，但同时，一些无序失范的问题也需要引起高度关注并认真解决。

自2000年以来，原国家药品监督管理局发布国药管注(2000)462号文件，该文件规定注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐和输液制剂、口服液生物制品、血液制品，等于2004年底一律停止使用天然胶瓶塞，全部改为丁基胶瓶塞。根据部分企业的实际情况，2004年底，国家食品药品监督管理局又特别设置最长一年的过渡期。目前国内丁基胶塞市场的一些乱象可以部分归咎于当时部分企业的一窝蜂盲目投资。宁波市医药行业协会秘书长指出，虽然经过多年药品市场的自我调节，产能过剩的现象在某种程度上得到部分缓解，企业的布局也在发生积极的变化，但这些问题仍然困扰着行业的健康发展，比如一些技术支撑力不强的企业只能拼命压缩成本和价格，通过打价格战来维持市场生存。

丁基胶塞是瓶装药不饱和树脂及延伸产品、环氧乙烯基酯、环氧树脂、结构胶等都是我们希望带给客户的品重要的密封材料，由于它在药物的贮存过程中直接与药物接触，所以可能会通过吸附、吸收、渗透和抽提等方式与药物发生相互反应，从而影响和污染药物。因此，从用药安全的角度来说，对药用丁基胶塞质量的要求不管多严都不过分。国内药品用的丁基胶塞行业真正健康规范地发展还有很长的路要走，需要各方付出更多努力。

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